責任至上,以人為本;保證質量,持續改進
預防污染,保護環境;風險管控,科學發展
近日,經吉林省專家組現場檢查及嚴格審查,長春祈健水痘減毒活疫苗符合國家《藥品生產質量管理規范》要求,獲得由吉林省食品藥品監督管理局頒發的藥品GMP證書。
為順利通過認證審核,公司組織相關部門制定階段性認證實施計劃,將GMP認證項納入績效考核,分解階段工作任務,通過季度考核推進日常工作的進展。為提高員工現場迎檢的應變能力,公司組織全體員工針對GMP迎檢技巧及GMP法規進行全面培訓,利用暑期停產期開展GMP及相關法規對標工作。通過自審自查、完善文件和驗證體系、積極落實整改措施,最終順利通過GMP再認證。
隨著藥品行業政策的變化,由重“門檻”改為重監督,藥品GMP證書將于2018年取消發放,公司將繼續以法規為標準,提高制品質量、嚴格管理。將此次證書的取得作為打響2018年生產經營的
“第一槍”,以更大的決心、更足的干勁,不忘初心,積極展望新未來,開辟更加美好的明天。
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