2018年10月15—17日,國藥中生質量確認專項檢查組對長春祈健公司進行了為期兩天半的專項檢查指導工作。
本次檢查是中生開展的質量體系一致性自查工作的一次全面確認。主要圍繞質量管理履責情況及質量確認體系建立情況展開:一是公司高管、主要部門負責人質量職責落實情況及各級人員在產品生產經營過程中的質量管理履責情況;二是質量確認體系建立過程中相關責任人的職責落實情況及體系建設落實情況;三是產品生產工藝及質量標準符合情況;四是2018年接受各級藥監部門及中生集團檢查缺陷項整改完成情況;五是“2018質量提升年”活動相關工作完成情況。
檢查中,公司員工認真對待積極配合,同時與檢查組人員充分交流,吸取兄弟單位的管理經驗,也是學習和提高的過程。通過檢查公司的質量主體責任落實、履職情況、產品質量提升任務完成情況等方面得到了檢查組的充分肯定,對完善整改措施、風險評估等方面指出了不足,提出了建設性意見和建議。
沈紅杰總經理在總結會上強調,此次檢查是對公司完善質量確認體系建設、文件與實際操作一致性核查等工作的一次確認。我們應深入理解檢查老師提出的改進意見,理清思路,梳理優化每個崗位職責與工作流程,各部門都要針對性地制定整改措施。最后,沈總要求大家抓緊時間把‘子彈’裝好,待‘開產號’聲一響,擼起袖子加油干!